COVID-19 és Influenza A+B Antigén teszt orrgarat mintából 5 db

JAVASOLT FELHASZNÁLÁS

A COVID-19 és Influenza A+B Antigén Kombinált Gyorsteszt (orrgarat kenet) képzett klinikai laboratóriumi személyzet használja.  A negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2/ Influenza A+B fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként kezelési döntések meghozatalára. A negatív eredményeket feltételezhetőnek kell tekinteni és amennyiben szükséges, molekuláris vizsgálattal megerősíteni. Negatív eredmény esetén figyelembe kell venni a beteg lehetséges COVID-19/ Influenza A+B fertőződési expozícióját, a kórelőzményt és a COVID-19/ Influenza A+B-nek megfelelő a klinikai tüneteket is.  A COVID-19 és Influenza A+B Antigén Kombinált Gyorsteszt (orrgarat kenet) egy gyors kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgaratban jelen lévő SARS-CoV-2 Influenza A és Influenza B vírus antigének kvalitatív kimutatására, olyan eseteken, amikor a klinikai tünet együttes és a laboratóriumi eredmények alapján a SARS-CoV-2/Influenza fertőzés együttes megjelenése gyanított. Az eredmények a SARS-CoV-2 és Influenza A+B antigének kimutatására vonatkoznak. Az antigén a felső légutakból a fertőzés korai fázisában általában kimutatható. A pozitív eredmény a vírus antigének jelenlétét igazolják, de klinikai kép és a beteg kórtörténete, valamint egyéb diagnosztikai információk szükségesek a fertőzés megállapításához. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális illetve más vírusokkal való fertőzöttséget. Továbbá, nem biztos, hogy a tünetek hátterében a kimutatott kórokozó áll.

ELV

A COVID-19 Antigén Gyorsteszt (orrgarat kenet) egy membrán alapú immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 antigén orrgarat kenet mintából történő kvalitatív kimutatására. A teszt zóna SARS-CoV-2 antitesttel van bevonva. A teszt kivitelezése közben a tesztcsíkon a minta reakcióba lép a SARS-CoV-2 antigénnel bevont részecskékkel. A kapilláris elven felszívódó mintakeverék kromatografálódik és a teszt zónában reagál a SARS-CoV-2 antitesttel. Amennyiben a minta tartalmaz SARS-CoV-2 Antigént színes csík jelenik meg a teszt zónában, ami negatív eredményt jelent. Amennyiben a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 Antigént színes csík nem jelenik meg a teszt zónában. Az eljárás ellenőrzésére a kontroll (C) zónában a tesztlap helyes működését mutató színes csík jelenik meg, igazolva, hogy a minta mennyisége és felszívódása megfelelő volt.

A Influenza A+B Antigén Gyorsteszt (orrgarat kenet) egy membrán alapú immunkromatográfiás vizsgálat az Influenza A and Influenza B antigén orrgarat kenet mintából történő kvalitatív kimutatására. A teszt zóna Influenza A és külön Influenza B antitesttel van bevonva. . A teszt kivitelezése közben a tesztcsíkon a minta reakcióba lép az antitesttel bevont részecskékkel és amennyiben a minta tartalmaz Influenza A és/vagy Influenza B antigént egy vagy két színes csík jelenik meg a megfelelő teszt zónában. A teszt zóná(k)ban megjelenő színes csík(ok) pozitív eredményt jelent(enek). Az eljárás ellenőrzésére a kontroll (C) zónában a tesztlap helyes működését mutató színes csík jelenik meg, igazolva, hogy a minta mennyisége és felszívódása megfelelő volt.

KIVITELEZÉS – ÉRTÉKELÉS

Minta előkészítése, a teszt kivitelezése

Érzékenység, Specificitás és Pontosság

COVID-19 teszt

• Relatív érzékenység      90.4%
• Relatív specificitás         99.5%
• Pontosság         97.6%

Influenza A+B teszt

• Influenza A
  • Relatív érzékenység      94.1%
  • Relatív specificitás         98.4%
  • Pontosság         97.5%
• Influenza B
  • Relatív érzékenység      91.7%
  • Relatív specificitás         100.0%
  • Pontosság         98.8%

Készlet tartalma

• Tesztlap
• Steril mintavevő pálca
• Extrakciós puffer
• Extrakciós cső heggyel
• Kémcsőállvány
• Használati utasítás
• Folyamatábra